江西藥監(jiān)局回應優(yōu)卡丹有害傳聞
2013年01月28日 來源：中國新聞網
中新社南昌1月27日電 (記者 劉占昆)江西省食品藥品監(jiān)督管理局27日在南昌表示，江西銅鼓仁和制藥有限公司生產的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產品，其新修訂的藥品說明書已經該局批準，并報國家食品藥品監(jiān)管局備案，該藥品可正常銷售和使用。
近日，有網友爆料“著名演員宋丹丹代言的優(yōu)卡丹會損害兒童肝腎”，該事件立即成為眾多民眾熱議的焦點。
作為該藥品代言人的宋丹丹25日在其實名微博發(fā)布消息稱，“如網上爆料屬實，我將誠懇地通過媒體站出來道歉。由于個人無法確切了解及掌握藥檢質量，今后無論是否有藥檢部門的審批資格，我都將不會再代言任何藥品類廣告！”
優(yōu)卡丹官方26日發(fā)表聲明，澄清“會對兒童肝腎功能造成損害”的傳言，稱“1-12歲兒童依據說明書可放心使用，不會對肝腎功能造成損害，1歲以下嬰幼兒禁服，但原因非肝腎毒性”。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦負責人27日接受中新社記者采訪表示，2012年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》，對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進行修訂，要求生產企業(yè)接通知后，盡快修改該類產品的說明書。
該通知要求，在藥品說明書“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。“用法用量”項未作調整，1-12歲兒童可按說明書正常使用。
“修改藥品說明書是正常的藥品監(jiān)管工作，不是質量問題。”該負責人表示，食品藥品監(jiān)管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂，是對該類藥品再評價后的普遍規(guī)定，并非針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產品的個別要求，更不是藥品質量出現(xiàn)問題。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局提醒，對于非處方藥，消費者應當仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師的指導下購買和使用。
?京公網安備110102000421號