云南白藥烏頭生物堿事件引關(guān)注
2013年03月15日
中新網(wǎng)鄭州3月14日電 (記者 門(mén)杰丹)今年2月，五款云南白藥成分被曝含有毒物質(zhì)烏頭類生物堿事件一度引人關(guān)注，隨后云南白藥公司在官網(wǎng)發(fā)聲明稱，其配方、工藝被國(guó)家相關(guān)單位確定為國(guó)家秘密，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。3月14日，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日前夕，云南白藥藥品成分再度引起關(guān)注，河南、山東、北京三地六律師聯(lián)名致信國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，建議其責(zé)令云南白藥限期修改藥品說(shuō)明書(shū)，保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)與身體健康權(quán)。
建議信指出，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。云南白藥的藥品說(shuō)明書(shū)中卻以保密為由不予公開(kāi)其成分，明顯違反了上述規(guī)定。
同時(shí)，建議信還指明，《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，云南白藥在說(shuō)明書(shū)中不標(biāo)注藥品成分的行為致使使用者無(wú)法獲知其使用的藥品的真實(shí)情況，侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)。
“2月初，五款云南白藥成分含有有毒物質(zhì)烏頭類生物堿被香港衛(wèi)生署責(zé)令下架，此前，成都、西安等地的消費(fèi)者也與云南白藥發(fā)生訴訟爭(zhēng)端。”聯(lián)名律師之一、河南博揚(yáng)律師事務(wù)所劉偉介紹，長(zhǎng)期以來(lái)，云南白藥都以國(guó)家保密配方為由拒絕公開(kāi)藥品成分，所以才導(dǎo)致了這些醫(yī)患糾紛，這對(duì)消費(fèi)者和云南白藥雙方來(lái)說(shuō)都非常不利。
河南律師常伯陽(yáng)表示：“由于藥品的不同屬性，不同藥物中間會(huì)存在某些禁忌，如果這些藥物同時(shí)服用，很可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，而藥品成分的公開(kāi)就可以很好的避免此種情況的發(fā)生，而云南白藥不公開(kāi)成分的行為很可能會(huì)導(dǎo)致上述情況的發(fā)生。從最大限度保護(hù)消費(fèi)者身體健康權(quán)角度來(lái)說(shuō)，公開(kāi)其成分是云南白藥的最佳選擇。”
北京律師陳繼華也認(rèn)為，藥品直接關(guān)系著消費(fèi)者的身體健康安全，其成分公開(kāi)是保障藥品安全的基本保障，《藥品管理法》和《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》也有明確的規(guī)定，而且公開(kāi)成分并不會(huì)當(dāng)然導(dǎo)致配方泄密，云南白藥以國(guó)家保密配方為由拒絕公開(kāi)，實(shí)際上是以犧牲消費(fèi)者的知情權(quán)為代價(jià)獲得企業(yè)的發(fā)展。依據(jù)《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局有權(quán)利責(zé)令云南白藥限期修改說(shuō)明書(shū)。
?京公網(wǎng)安備110102000421號(hào)
